[華蟾素聯合化療治療晚期惡性腫瘤56例療效分析]華蟾素為什么醫院禁用

【www.xhukeba.com--村官述職報告】

  【摘要】 目的:觀察華瞻素聯合化療治療惡性腫瘤的療效。方法:經病理確診的晚期惡性腫瘤患者56例, 隨機分為兩組。治療組28 例, 采用華蟾素聯合化療; 對照組28 例, 應用單純化療。結果:治療組CR 4例、PR 11 例、CR + PR 為53.57 % (15/28)。對照組CR 2 例, PR 10例, CR+PR 為42.85 % (12/28)。治療組靜脈炎發生率及生活質量高于對照組, 但消化道反應及骨髓抑制率均低于對照組。結論:華蟾素配合化療治療惡性腫瘤效果明顯, 且安全可靠,值得臨床推廣。
  【關鍵詞】 華蟾素;腫瘤;藥物療法
  
  
  Aanlysis of the therapeutic effects of cinobufotal in combined w ith chemotherapy for advanced m alignant tumors with 56 cases
  Xu Xiao YingLi Xiu RongLi Na Li Guo Quan
 ?。═he second Affiliated Hospital of Da Lian Medical University on radiotherapy,in Da Lian,116027)
  【Abstract】Objective:To evaluate the therapeutic effects of cinobufotalin combined with chemo therapy for advanced m alignant tumors. Methods:48 cases of advanced m alignant tumor pat ients were treated during 2007, 5 to2009, 3. They were divided at random into 2 groups: Therapy group 28 cases, using cinobufotalin combined with chemotherapy and control group 28 cases, using chemotherapy alone. The therapeutic effects and the side reactions were compared. Results:In the therapy group. 4 cases showed complete response (CR ) and 11 cases of partial response (PR). The total response rate as 53.57 % , while in the control group , there were only 2 case of complete response and 10 cases of partial response, CR+ PR w as 42.85 %.Aomong the side react ions, phlebit and life quality in the therapy group were hihger than that of the control group , while digestive system reactions of digestive system and bone marrow depression were less than contol group. Conclusion:The use of cinobufotalin combined with chemotherapy is a safe and reliable treatment for advanced m alignant tumors.
  【Key words】Cinobufotalin;Neop lasm s;Durgtherapy
  
  華蟾素是利用現代制藥技術從中華大蟾蜍體內提取的一種水溶性注射液, 具有抗腫瘤和免疫促進等作用。作者自2007年5 月開始應用華蟾素聯合化療治療28 例晚期惡性腫瘤患者, 取得了較好的近期療效, 并與單純應用化療的28例同期患者比較, 現報告如下。
  材料與方法
  1臨床資料
  自2007 年5 月~2009 年3 月間治療觀察可供分析的56 例晚期癌癥患者, 均經病理確診, Karnofsky (KPS) 評分平均50 分;白細胞計數4.0×109/L 以上、血小板計數100×109/.L 以上; 肝、腎及心功能正常, 估計生存6個月以上者, 隨機分為兩組。治療組28 例,其中男17例,女11例;年齡45~76歲,中位年齡58 歲;其中食管癌5 例,肺癌9 例,胰腺癌8例,胃癌6例;對照組28 例,其中男15 例,女13 例;年齡42~74 歲 ,平均年齡59 歲;其中胃癌6 例,肺癌15例,食管癌7例;兩組患者的年齡、性別及病理分型無統計學差異,具可比性。
  2治療方法
  消化道癌癥用FP 方案: 5-FU 500 mg./m2 靜滴, 第1~5 天;DDP80mg./m 2 靜注,第1天。肺癌用NP方案,(長春瑞濱25mg/? 靜脈注射,第1、8天,順鉑80 mg/? ,靜脈滴注第2天) 方案:患者均用上述相應的聯合化療方案。每3周重復一次,在此基礎上: 治療組加用華蟾素16 m l~20 m l 靜滴, 每日1 次, 10~15 天為1療程。對照組僅給出上述方案化療。完成2個周期后評價療效。兩組均配合對癥、支持等治療。
  3療效及毒性作用評定標準
  療效評定根據統一標準分為完全緩解(CR ) , 部分緩解(PR ) ,無變化(NC) 和進展(PD) 4 級。有效率為CR + PR。生活質量以KPS 計分標準為指標, 凡療程結束后較治療前評分增加10 分為改善, 增加或減少在10 分以內為穩定, 減少大于或等于10 分為下降。毒副反應根據WHO 標準。主要觀察血象、胃腸道癥狀、靜脈炎及心、肝、腎功能變化, 按嚴重程度分為0~ 1度。
  4檢驗方法
  X2 檢驗。
  5結果
  5.1療效
  治療組28例, 其中有4 例達CR ,11 例達PR, 總有效率為53.57 % (15/28) ; 對照組28例,其中有2例達CR , PR 10 例, 有效率42.85 % (12/28)。KPS評分改善加穩定率: 治療組為82.1% (23/28) , 對照組為57.14% (16/28) , 治療組與對照組下降率分別為17.9% (5/28) 與42.86% (12/28)。治療組療效及KPS 評分均高于對照組, 但統計學處理差異無顯著性(P > 0.05) (見附表)。
  附表兩組方案的近期療效及KPS 評分比較
  
  
  
  
  注: 兩組總有效率相比較, X2= 1.2568, P > 0.05, 兩組KPS 相比較, X2= 3.1657, P > 0.05
  5.2毒副反應
  兩組消化道反應均較輕, 治療組與對照組分別為32.14 % (9/28) 與39.28 % (11/28);靜脈炎的發生率治療組35.71 % (10/28) 高于對照組的10.7 % (3/28) , 統計無顯著性差異(P > 0.05) ,骨髓抑制發生率差異較顯著, 白細胞下降在治療組為25 % (7/28) , 對照組為42.85 % (12/28) ,統計無顯著性差異(P > 0.05);,而且程度均較輕。兩組均無心、肝、腎功能異常,均未出現治療相關性死亡病例。
  6討論
  大多數晚期腫瘤在確診時已有轉移, 且不適合手術及放療, 而化療則是其主要的治療手段。但由于化療在殺傷腫瘤細胞同時對人體消化、血液、免疫系統有明顯的毒性,可降低患者的免疫功能及生活質量。近年來提高患者生存質量、延長其生存期已成為中晚期惡性腫瘤臨床治療和研究的獨立終末指標和目前追求的治療目的[1]。在中晚期惡性腫瘤的治療中,特別在減輕癥狀、提高免疫功能作用、延長生存期、提高生活質量方面,中西醫藥配合化療、放療治療顯示出較大的優勢[ 2、3 ]。華蟾素為中華蟾蜍全皮的水溶性制劑,主要成分為吲哚類生物堿,具有清熱解毒,消腫止痛,破瘀散結功效,影響腫瘤細胞DNA、RNA合成,誘導腫瘤細胞凋亡[4] ,防止感染和粒細胞減少的作用,且能提高細胞免疫和體液免疫[ 5、6 ] 。本研究結果顯示, 治療組的療效及KPS 評分明顯高于對照組,而骨髓抑制及消化系統反應低于對照組,可見華蟾素可提高化療療效, 又能增強患者對化療的耐受性,明顯減輕化療副反應如白細胞下降、 KPS評分下降輕微,保證化療的順利進行。兩組療效及副反應的統計學差異無顯著性, 可能與病例數較少有關。本研究觀察還表明, 華蟾素的療效及靜脈炎的發生與給藥量有關。用量在20m l 以上者療效較好, 但靜脈炎的發生率也明顯增加, 加入少量地塞米松可防止靜脈炎的發生。
  綜上所述,我們認為華蟾素配合化療治療晚期惡性腫瘤可明顯減輕化療副反應,改善患者臨床主觀癥狀,提高生存質量,對惡性腫瘤的治療不失為一種安全有效的抗癌輔助用藥,而且費用相對低廉,值得在臨床中推廣應用。
  
  參考文獻
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